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烟台市食品药品检验检测中心专题调研药物警戒工作_中国山东网

点击次数:4   更新时间:2022-06-20 02:07:55     来源:乐鱼最新版下载 作者:乐鱼app官网最新版下载关闭分    享:

  (通讯员 刘玉菲 赵国鹏) 为了解《药物警戒质量管理规范》实施情况,促进烟台市药品生产企业落实上市后药物警戒主体责任,近期,市食品药品检验检测中心组织人员先后到山东绿叶制药有限公司、荣昌生物制药(烟台)股份有限公司开展药物警戒工作专题调研。

  调研组详细了解了2家药品生产企业的药物警戒工作现状,听取了企业在药物警戒体系建设、山东省药品不良反应监测中心《给全省药品上市许可持有人的一封信》落实、《药物警戒检查指导原则(征求意见稿)》和药物警戒检查要点的意见反馈等方面的情况汇报。并对药物警戒工作提出了专业指导意见,要求提高对药物警戒的重视程度,卓力加强创新药物上市后的药品安全性监测,不断更新、完善企业的药物警戒体系,提高风险识别能力。

  针对企业在《药物警戒质量管理规范》实施过程中遇到的问题和困难,下步,市食品药品检验检测中心将派出专家组赴企业开展专题培训,为企业解决实际问题,指导企业药物警戒质量管理体系建设,助力创新药物发展,促进省级创新药物警戒平台早日在我市落地。

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